2022年12月29日下午，我院召開“棕櫚酸帕利哌酮注射液在精神分裂癥患者中的多中心、隨機、開放、多劑量、兩制劑、兩周期自身交叉的生物等效性試驗”藥物臨床試驗項目啟動會。該項目由浙江圣兆藥物科技股份有限公司發起，由醫院藥物臨床試驗機構辦公室組織召開，采取線下線上相結合的方式進行，藥物臨床試驗機構辦成員、臨床試驗項目合同研究組織項目經理、項目監查員、臨床研究協調員、臨床科室研究團隊人員等共計20余人參加啟動會。  

​       會議由醫院藥物臨床試驗機構辦主任王中剛主持，他就藥物臨床試驗機構從開始籌建、成功獲批及備案、軟硬件設施情況、目前立項項目以及倫理審查情況進行詳細介紹。


​       本項目主要研究者張明就棕櫚酸帕利哌酮注射液在精神分裂癥患者中的多中心、隨機、開放、多劑量、兩制劑、兩周期自身交叉的生物等效性試驗進行課題匯報，并詳細介紹了該臨床試驗的整體情況，包括研究目的、立項依據、在研藥物信息、研究設計、研究團隊、受試者權益和隱私保護。他表示，團隊全體研究人員將嚴格遵照GCP執行，確保試驗過程規范、結果科學可靠，充分保障受試者的權益和安全，為廣大受試者的健康保駕護航。
       臨床監查員黃海濤針對臨床試驗方案、方案實施各環節重點內容及注意事項進行了詳細講解。張明與研究者對臨床試驗方案的入排標準、試驗流程等問題進行了討論，申辦方陳玉保經理等對研究者提出的疑問進行專業解答并達成共識。同時，PI對相關人員進行了合理分工及授權。
​       本次啟動會對試驗各環節進行充分討論商榷，提高了啟動會的培訓效果，對保證臨床試驗項目的順利實施起到了很好的促進作用。