尊敬的受試者（和／或監(jiān)護人）朋友： 
       您們好！
       現(xiàn)有一項“評估奧氮平薩米多芬片治療成人精神分裂癥安全性和有效性的隨機、雙盲 雙模擬、陽性藥平行對照 III 期臨床研究 ”在我院精神科開展。奧氮平薩米多芬片（原研） 是由阿爾凱默斯（ALKS）公司開發(fā)的一種奧氮平與薩米多芬的復(fù)方口服制劑，其在保持奧  氮平的抗精神病療效的同時，可顯著減輕奧氮平引起的體重增加，有效改善奧氮平治療的  獲益/風險比，奧氮平薩米多芬片（原研）尚未在中國上市。為了更好的滿足中國患者的臨 床用藥需求，我院作為參研單位同全國約 35 家醫(yī)院共同開展本研究。目前本研究已獲得國 家藥品監(jiān)督管理局（通知書編號：2024LP01991/2024LP01992/2024LP01993/2024LP01994） 及我院倫理委員會的批準，本研究計劃在全國招募 654 名受試者。
       如果您符合以下所有條件：
       （1） 年齡 18~55 周歲（包括邊界值），男女不限；
       （2） 體重指數(shù)（BMI）為 18.0~30.0 kg/m2（包括邊界值）；
       （3） 符合 DSM-5 精神分裂癥診斷標準，且通過簡明國際神經(jīng)精神訪談 (MINI) 確認；
       （4） 同意遵守方案中規(guī)定的避孕要求；
       （5） 方案中規(guī)定的其他要求。
       經(jīng)您（和您的監(jiān)護人）的書面同意后可以參加本項目的篩選，如果您符合本研究的全部 入選標準且不符合排除標準，您就可以參加本項目。本項目總時長約28周，包括住院治療約4 周，門診治療約20周，安全隨訪4周。在項目開展的整個過程，會有專門的醫(yī)生為您定期診療， 您將獲得項目資助的相關(guān)檢查、交通補貼及醫(yī)療保險。
如果需要進一步了解本臨床研究的詳細情況，您（和您的監(jiān)護人）可來我院就診或聯(lián)系 以下工作人員。
 
       聯(lián)系人：魏  辰15563751774；王中剛15020778402；
                     張含笑15753701889；韓麗穎18615636560
       聯(lián)系地址：山東省濟寧市濟戴路1號山東省戴莊醫(yī)院精神科