2021年6月4日上午，我院召開(kāi)“奧氟合劑治療I型雙相障礙抑郁臨床研究”啟動(dòng)會(huì)。院長(zhǎng)、機(jī)構(gòu)主任蘇中華、機(jī)構(gòu)辦人員、申辦方、CRO及SMO有關(guān)人員及項(xiàng)目研究組人員、部分研究生參加會(huì)議。

   會(huì)議由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任王貴山主持。醫(yī)院院長(zhǎng)、機(jī)構(gòu)主任蘇中華提出三點(diǎn)要求，一是在研究團(tuán)隊(duì)在思想上要高度重視，以嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的態(tài)度開(kāi)展臨床試驗(yàn)；二是嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范，執(zhí)行實(shí)施方案和流程；三是試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄客觀、真實(shí)，高質(zhì)量完成項(xiàng)目。

   江蘇長(zhǎng)泰藥業(yè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)醫(yī)院給予的大力支持深表感謝，公司將全力配合研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)展工作，共同做好項(xiàng)目研究。項(xiàng)目主要研究者王建軍副主任醫(yī)師做了表態(tài)發(fā)言：研究小組將確保項(xiàng)目順利開(kāi)展并規(guī)范、公正、順利地進(jìn)行，確保試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠，保障受試者權(quán)益和安全，力爭(zhēng)達(dá)到預(yù)期效果。隨后藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)查員詳細(xì)介紹了此項(xiàng)臨床試驗(yàn)的整體情況，并進(jìn)行了系統(tǒng)培訓(xùn)，會(huì)上相關(guān)參與人員對(duì)方案的執(zhí)行進(jìn)行了充分的討論。