2019年4月3日下午2點，我院在兒童青少年心理科會議室召開“阿立哌唑口服溶液治療兒童和青少年孤獨癥或妥瑞癥臨床試驗項目”啟動會。醫(yī)院黨委書記、理事長、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)主任魯先靈，專業(yè)組負(fù)責(zé)人、副院長蘇中華和機(jī)構(gòu)辦人員，大冢制藥研發(fā)（北京）有限公司和杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司的有關(guān)人員及研究組人員參加了啟動會。

    會議由兒童青少年心理科主任張躍兵主持。魯先靈首先介紹了醫(yī)院的發(fā)展歷程及目前現(xiàn)狀，感謝申辦方對醫(yī)院的信任，希望以后加強(qiáng)合作，開展更多的藥物臨床試驗項目提升醫(yī)院科研水平和學(xué)科的發(fā)展。同時強(qiáng)調(diào)研究者要有科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，認(rèn)真工作，詳細(xì)記錄每項數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的真實性、可靠性，保證試驗項目的質(zhì)量經(jīng)得起考驗。醫(yī)院積極做好后勤保障工作，為藥物臨床試驗項目提供大力支持。專業(yè)組負(fù)責(zé)人、副院長蘇中華要求大家一定嚴(yán)格按照項目的規(guī)范，認(rèn)真做好藥物臨床試驗。隨后藥物臨床試驗項目監(jiān)查員詳細(xì)培訓(xùn)了該臨床試驗的整體情況，包括研究目的、方案設(shè)計、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、試驗藥物的管理、不良事件的處理、受試者的權(quán)益保證等，會上相關(guān)參與人員對方案的執(zhí)行進(jìn)行了充分的討論。

    “阿立哌唑口服溶液治療兒童和青少年孤獨癥或妥瑞癥臨床試驗項目”旨在評價阿立哌唑口服液治療孤獨癥患者的情緒不穩(wěn)、易激惹、自我傷害等癥狀以及妥瑞癥（嚴(yán)重抽動癥）的療效，已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，并通過本院倫理委員會批準(zhǔn)。